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The China Regulatory Affairs Manager will provide leadership and strategic direction for the Regulatory department in China. They will ensure that all local regulatory requirements are met throughout product lifecyle, from guiding formula development and innovation, to reviewing marketing/advertising materials such as labels and securing advertising permits, to handling post-launch reporting.
承接公司总体战略方向,协助职能总监制定公司中长期发展策略规划(包括核心业务中长期发展策略与业务组合中长期发展策略);
做为生物信息部门负责人,利用大量生物学数据做小核酸序列设计和优化。
利用前瞻的技术优势,在高通量生物合成领域创造颠覆性的技术成果。
我们正在寻找一位有经验的生物主管加入一家生物技术公司.
独立负责临床试验项目管理。
支持在海外临床三期的血液制品项目
结合药厂业务战略规划,编制年度预算及工作计划,设计内部流程、职能划分及绩效方案,监督和管理实验室的日常运作,确保所有实验遵循适用的法规、指南及公司SOP 标准执行
作为药政事务部负责人,全面负责公司所有产品大中华区域的监管事务活动,以及综合管线产品全球的监管事务活动,提供监管战略产品方向,与CDE, FDA, EMA等监管机构进行互动和协商。
The Dermatology Medical Director will oversee medical collaborations, product development, and compliance within the cosmetics industry, ensuring clinical validation and professional support for company products. This role requires strong medical knowledge, industry experience, and excellent communication skills to drive product innovation and maintain regulatory standards.
作为集团注册总监,负责组建注册团队;负责与各大型检测机构,第三方合作公司,以及国家注册局方等保持紧密的沟通和合作;建立注册平台统筹资源,对内赋能,对外资源对接。
工作地点在北京国贸地区。汇报给公司的CMO,注册总监要负责带领北京和成都的注册团队负责产品的NDA。
根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程 ,负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请。
负责生物平台团队建设,参与项目立项评估和管理工作。
负责寡核酸固相合成、氨解后处理, 参与建立满足公司研发需求的寡核酸合成平台
1. 该岗位需领导多职能研发团队,负责咸味零食研发战略规划、项目开展及与各部门合作等工作。2. 要求具备相关专业学历、丰富经验、团队管理能力及对各领域的深入了解和创新能力。
制剂学术带头人(吸入/透皮/高端制剂方向)
从项目立项(如靶点筛选、竞争性评估及专利突破),药物分子设计,合成路线设计,先导化合物成药性质优化,并结合研究结果全面分析,进一步完成活性化合物迭代优化,高效推进至确定PCC阶段。
指导核酸类药物的递送技术和平台的研发
负责对于新型多肽分子的设计、合成和纯化,并评估其体外/体内药效特性等
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