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作为药政事务部负责人,全面负责公司所有产品大中华区域的监管事务活动,以及综合管线产品全球的监管事务活动,提供监管战略产品方向,与CDE, FDA, EMA等监管机构进行互动和协商。
制剂学术带头人(吸入/透皮/高端制剂方向)
做为生物信息部门负责人,利用大量生物学数据做小核酸序列设计和优化。
The Dermatology Medical Director will oversee medical collaborations, product development, and compliance within the cosmetics industry, ensuring clinical validation and professional support for company products. This role requires strong medical knowledge, industry experience, and excellent communication skills to drive product innovation and maintain regulatory standards.
负责对于新型多肽分子的设计、合成和纯化,并评估其体外/体内药效特性等
负责抗肿瘤药物体内外药效评价技术平台的建设和发展。
利用前瞻的技术优势,在高通量生物合成领域创造颠覆性的技术成果。
作为集团注册总监,负责组建注册团队;负责与各大型检测机构,第三方合作公司,以及国家注册局方等保持紧密的沟通和合作;建立注册平台统筹资源,对内赋能,对外资源对接。
负责新药研发项目DMPK试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析.
我们正在寻找一位有经验的生物主管加入一家生物技术公司.
承接公司总体战略方向,协助职能总监制定公司中长期发展策略规划(包括核心业务中长期发展策略与业务组合中长期发展策略);
工作地点在北京国贸地区。汇报给公司的CMO,注册总监要负责带领北京和成都的注册团队负责产品的NDA。
根据公司产品规划,安排注册进度,负责督导产品注册全过程 ,负责起草、编制标准化文件,确认并提交注册申请。