过去十年中,受诸多因素的影响,药企已经越来越依赖CMO和CDMO等类型的医药外包组织。现如今这种合作方式不仅被证明可以互惠互利,而且能够帮助药企更好地发挥协同作用,对抗风险。

过去五年来,新加坡整个生物技术与生物制品领域的复苏帮助药企与CMO之间建立更稳健的合作关系。“这是因为CMO拥有充足的技术专长、运营经验以及更强的风险承受能力。”Page Executive新加坡副主管Tushar Dadhwal解释说。

增加产品市场占有率和竞争力

拉丁美洲的国际药品生产工厂受大规模裁员的影响,产能逐步减少。他们也采取了与CMO和CDMO合作的模式,以提升企业的敏捷度,巩固企业策略,推出新的治疗药物品类。

“特效药或罕见药厂商等高度复杂的企业可以通过与CDMO合作来分担风险,而不是在制造和运营方面单打独斗。这样就有机会进入他们此前尚未涉足的拉美国家。”Page Executive墨西哥城副合伙人Juliana Acosta说。这样的发展趋势对营销、监察事务和供应链以及更偏战略和业务方向职位的招聘工作带来了影响。

提高流程效率

当然这背后也离不开物流因素,因为企业需要合理分配内部工作负荷。随着对药品选择多元化的需求增长——更不用说疫情还导致了需求直线上涨——更高的效率和更低的成本成为第一要务。CMO和CDMO拥有完好的设备与设施,也有能力调整和扩大生产规模,并且在应对更紧迫的交付时间方面经验丰富,因此它们成为了药企的备选方案。

“CMO不断尝试与药企深入合作,不过成效甚微。但新冠疫情为之带来了有利局势,因为药企在努力寻找能够在极短时间内开发和制造数十亿剂量疫苗的途径。”Dadhwal说。

提升企业能力

德国法兰克福的大型制药企业也开始寻求CMO和CDMO的帮助,而非自行生产药物。借此他们可以释放内部资源,更多投入市场与分析以及研发工作。

“他们需要时间来做好市场营销工作,因为市场竞争激烈、竞品很多。”Page Executive法兰克福副合伙人Nathalie Rilling说。过去,很多企业凭借独家专利一鸣惊人。而现在市场上同类产品众多,同时还有各种仿制药的竞争。

端到端CDMO/CMO外包业务的好处

很多外包组织的竞争力极强,他们的发展模式就是不断寻求更多、更快、更好且成本更低的生产方式。正因为此,市场上出现了专业的“一站式”CMO和CDMO。Michael Page伦敦业务总监Emma Adams称,成为“一站式”组织的部分动机是避免过度依赖外部团体而导致不可控的延迟情况,这样的设计可以在更合理的成本控制下优化项目时间安排,同时更充分的市场竞争也可以确保各家企业在压力下保持高品质。

“药企对外包的依赖度不断提升主要是受到一些行业发展趋势的影响,其中包括小分子药物市场规模的增长,提升成本效益的同时缩短上市时间的需求,以及药物活性成分日益复杂,等等。这些发展趋势促使CMO和CDMO对一流人才投入重金,特别是研究人员、药剂师和开发专业人员,以便满足客户需求。”Adams说,“CMO和CDMO在英国和欧洲各地设立站点,以免英国脱欧之后出现服务中断。”她补充说。

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