北京职位 - 生命科学类别

国内知名综合性医疗产业集团诚招一名总部稽核官，加入集团总部的稽核团队。希望候选人有医学背景，熟悉医疗反腐风险点。

独立负责临床试验项目管理。

工作地点在北京国贸地区。汇报给公司的CMO，注册总监要负责带领北京和成都的注册团队负责产品的NDA。

结合药厂业务战略规划，编制年度预算及工作计划，设计内部流程、职能划分及绩效方案，监督和管理实验室的日常运作，确保所有实验遵循适用的法规、指南及公司SOP 标准执行

作为药政事务部负责人，全面负责公司所有产品大中华区域的监管事务活动，以及综合管线产品全球的监管事务活动，提供监管战略产品方向，与CDE, FDA, EMA等监管机构进行互动和协商。

制剂学术带头人（吸入/透皮/高端制剂方向）

从项目立项（如靶点筛选、竞争性评估及专利突破），药物分子设计，合成路线设计，先导化合物成药性质优化，并结合研究结果全面分析，进一步完成活性化合物迭代优化，高效推进至确定PCC阶段。

负责对于新型多肽分子的设计、合成和纯化，并评估其体外/体内药效特性等

负责抗肿瘤药物体内外药效评价技术平台的建设和发展。

利用前瞻的技术优势，在高通量生物合成领域创造颠覆性的技术成果。

作为集团注册总监，负责组建注册团队；负责与各大型检测机构，第三方合作公司，以及国家注册局方等保持紧密的沟通和合作；建立注册平台统筹资源，对内赋能，对外资源对接。

负责新药研发项目DMPK试验,包括文献调研、试验方案制定和执行,试验结果整理和分析.

根据公司立项和研发计划，制定公司产品注册年度计划并组织实施，主导整个申报注册过程，根据蕞新适用的法规，独立编制IND、NDA及变更等各类提交文件，跟踪项目审评审批及检验进度。

根据公司产品规划，安排注册进度，负责督导产品注册全过程 ，负责起草、编制标准化文件，确认并提交注册申请。