医疗保健/制药行业 工程与制造职位

ADC Production Head

En tant que Directeur Digital et Informatique , vous êtes rattaché(e) au Directeur de l'établissement du centre hospitalier basé à Rabat.

1.负责公司质量管理体系实施、推进、维护、管理，对体系流程执行情况进行检查、纠正和持续改进。

‌负责制定并实施集团生产战略规划‌：负责组织制定并实施生产战略规划，确保下属百家生产研发子公司的生产计划的顺利执行‌。 ‌

负责制定原料药及制剂生产工厂的供应链战略和规划，确保原材料的稳定供应和产品的及时交付。优化供应链流程，降低成本，提高供应链的效率和灵活性

作为质量总监，您将扮演关键角色，负责构建并优化公司的质量管理体系，确保所有产品从研发到生产的每一个环节都符合国内外相关法律法规及行业标准。您将领导质量团队，通过高效的质量管理和持续改进策略，保障产品质量，提升客户满意度，同时促进企业文化与质量意识的不断提升

负责质量管理工作，确保质量体系的有效运行和完善，对质量管理工作结果负责；

公司在泰州投资新建工厂，2024年全面投产，工厂即将进入设备调试以及试车阶段。需要一位厂长全面管理小试中试到量产的全流程。

我们的客户是由一群具有使命感的清华博士联合成立，致力于解决制药行业上游研发设备的技术瓶颈。目前已有三款产品实现商业化，进入规模量产阶段。伴随企业成长亟需了解GMP和FDA的质量专家，来建立质量管理体系，协助企业走向国际化市场。

负责CMC团队的建立、完善和管理；制定原料药和制剂的开发策略和生产计划；指导解决新药工艺开发过程中的关键技术问题；负责管理外包研发生产服务供应商；负责与监管部门在CMC方面的沟通和交流；配合临床部门开展临床试验，提供药学方面的支持；配合注册部们完成各项目IND/NDA申报资料的撰写、审查，配合完成现场核查及注册申报。